??會議指出，當前，臨床試驗管理制度體系不斷完善，國際化水平不斷提升，一系列新技術、新方法逐步應用于臨床試驗，大大改變了臨床試驗的設計、實施方式，這對本市新藥研發與產業發展提供了良好的機遇與挑戰，也對監管部門檢查核查提出了更高的要求，需要臨床試驗機構、研發企業和監管部門開拓國際視野、緊跟科技前沿，共同推動本市臨床試驗水平接軌國際先進水準。會議強調，臨床試驗機構、研發機構要進一步加強對臨床試驗管理制度的學習，增強主體意識，切實履行藥物臨床試驗各項責任，完善全過程質量管理體系，依法依規開展藥物臨床試驗；要加快建設職業化專業化國際化檢查員隊伍，繼續對本市臨床試驗機構實施全覆蓋檢查，建立完善檢查結果信息通報機制和重大缺陷問題告誡約談制度，不斷提升臨床試驗質量和效率；大力開展藥品監管科學研究，加強政策供給、宣貫和指導；加強部門聯動和社會共治，合力營造嚴守底線、合規發展的良好研發生態，筑牢臨床試驗質量安全的底線，助力生物醫藥創新研發與產業高質量發展。

??全市各藥物臨床試驗機構主任、機構辦主任，市衛健委、市藥品監管局相關處室及申康中心、上海藥審中心負責同志，市藥監系統GCP專職檢查員近200人參加會議。