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QC微生物組長
工作地點
上海市閔行區華西路600號1幢A708室
崗位類型
管理崗
崗位職責
1. 負責微生物檢測組的管理及人員培訓工作。
2. 確保微生物實驗室安全運行,并符合GMP管理。
3. 負責公司項目產品相關的微生物檢項的SOP、驗證方案和檢驗記錄等文件的起草和修訂。
4. 負責環境監測相關SOP、驗證方案和記錄等文件的起草和修訂
5. 負責微生物檢測相關的檢驗設備校驗和確認等工作。
6. 負責檢測相關的試劑、耗材、菌種、器具等的使用管理。
7. 指導對檢驗過程中出現的偏差、OOS/OOT等進行調查,撰寫調查報告。
8. 根據需要參與和支持生產工藝驗證,清潔驗證和環境監測工作。
9. 按計劃完成檢測任務,及時與上級溝通問題。與QC實驗室其他小組保持良好溝通。
任職資格
1.制藥或微生物學相關專業,本科及以上學歷。
2.從事過微生物崗位工作3年及以上(至少一年無菌藥品檢測經驗),至少有一年微生物組長或主管的管理經驗。
抗壓能力強,思維邏輯清晰,對微生物實驗室的GMP等法規要求精通。