車間主管 工作地點 上海市閔行區華西路600號1幢A708室 崗位類型 管理崗 崗位職責 1.協助車間日常管理，督促部門員工的著裝、行為、個人衛生符合GMP要求，督促車間現場的工藝衛生、標識、生產環境、工藝用水、設備設施、容器具、清潔用具等符合GMP要求；2.參與處理生產過程中出現的質量問題，跟進解決質量問題落實的措施；3.參與新產品的工藝審核、工藝改革及試產工作。開展各項生產技術工作，編制產品工藝規程、批生產記錄、生產管理規程、崗位操作規程等文件。起草工藝驗證方案、清潔驗證方案、無菌模擬驗證方案并完成驗證報告。參與其他相關驗證；4.新產品轉入項目工作，協助制定產品轉入方案。編寫各類技術文件、風險評估報告、記錄等；5、負責執行5S、GMP及EHS相關管理規定，對違反工藝規程、崗位操作和工藝紀律的行為有制止權和處罰建議權；6.參與工藝偏差的調查、匯報和評估。參處理推進各類生產偏差、變更、CAPA；7.協助車間領導進行員工培訓； 任職資格 1.本科以上學歷，制藥及相關專業；2.三年及以上無菌制劑藥品生產工藝經驗；3、熟悉制藥無菌液體制劑生產工藝、質量管理、EHS等工作；4、熟悉GMP相關政策和法規要求；全職2024.11.01到崗